RARESKIN
Jesteśmy grupą specjalistów, którzy doskonale rozumieją, jak rzadkie choroby skóry mogą znacząco obniżyć jakość życia.
Badania w tym kierunku są kosztowne i czasochłonne, co ogranicza ich prowadzenie. Naszym celem jest zmiana tej sytuacji poprzez dotarcie do jak najszerszej liczby pacjentów.
Strategią jest stworzenie specjalistycznej bazy danych, która pomoże pacjentom z rzadkimi chorobami skóry uzyskać dostęp do najlepszej możliwej opieki medycznej.
Dzięki temu badaniu będziemy w stanie:
- Zidentyfikować nowe możliwości leczenia.
- Usprawnić proces diagnostyczny.
- Współpracować z innymi specjalistami w celu opracowania skutecznych terapii.
- Zapewnić pacjentom wsparcie i informacje.
Aby osiągnąć ten cel, planujemy szeroko sięgającą kampanię informacyjną w mediach społecznościowych. Zależy nam na tym, aby jak najwięcej osób z rzadkimi chorobami skóry dowiedziało się o naszym projekcie i miało możliwość uczestnictwa. Wszystkie dane osobowe będą traktowane z najwyższą starannością i poufnością.
Poszukujemy osoby cierpiące na
Rybia łuska
Zespół Harlequina
Pęcherzowa epidermolysis
Najczęściej zadawane pytania
Czy muszę wziąć udział w badaniu?
Decyzja o udziale w tym badaniu jest całkowicie dobrowolna i zależna jedynie od Pani/Pana woli.
Jeśli wyrazi Pani/Pan zgodę na udział w badaniu, otrzyma Pani/Pan ten formularz informacyjny oraz zostanie Pani/Pan poproszonyla o podpisanie świadomej zgody.
Decyzja o rezygnacji z badania w każdym okresie, czy też podjęcie decyzji o nieuczestniczeniu w badaniu, nie wpłynie na zasady dalszej opieki lekarskiej.
Czy mój udział w badaniu będzie zachowany w tajemnicy?
Wszystkie informacje zebrane o Pani/Panu podczas badania będą traktowane ściśle poufnie zgodnie z wymogami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych „RODO”).
Jakie jest ryzyko przeprowadzonych badań?
W ramach wizyty, równolegle do innych badań, zostanie przeprowadzony wywiad dotyczący Pani/Pana historii choroby. Dodatkowo, pobrana zostanie niewielka ilość krwi (4 ml), która zostanie przeznaczona do badań laboratoryjnych. Wszystkie zebrane dane będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych.
Procedura pobrania krwi jest standardowa i wiąże się z minimalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból w miejscu wkłucia, niewielki krwiak lub, w wyjątkowych przypadkach, omdlenie.
Jakie jest ryzyko przeprowadzonych badań?
W ramach wizyty, równolegle do innych badań, zostanie przeprowadzony wywiad dotyczący Pani/Pana historii choroby. Dodatkowo, pobrana zostanie niewielka ilość krwi (4 ml), która zostanie przeznaczona do badań laboratoryjnych. Wszystkie zebrane dane będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych.
Procedura pobrania krwi jest standardowa i wiąże się z minimalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból w miejscu wkłucia, niewielki krwiak lub, w wyjątkowych przypadkach, omdlenie.
Jakie są warunki ubezpieczenia na wypadek szkody poniesionej przez Panią/Pana w trakcie badania?
W trakcie wykonywania badań jest Pani/Pan objęta/ty standardowym ubezpieczeniem szpitala oraz ubezpieczeniem cywilnym badania.
Co stanie się z wynikami projektu?
Wyniki te zostaną opublikowane w medycznej literaturze specjalistycznej.
W jaki sposób pacjenci będą informowani o wynikach?
Pacjenci będą informowani o wynikach badania genetycznego po ich otrzymaniu przez lekarza prowadzącego badanie.
Co stanie się z moim materialem genetycznym po zakończeniu badania?
Po zakończeniu badania material biologiczny będzie przechowywany maksymalnie przez okres 10 lat.
Kto nadzoruje projekt?
Lekarzem prowadzącym badanie jest prof. dr hab. n. med. Joanna Narbutt, Kierownik Kliniki Dermatologii, Dermatologii Dziecięcej o Onkologicznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi.
Czy z przeprowadzeniem badania wiążą się jakieś koszty?
Badanie to jest darmowe dla pacjentów. Badanie to jest finansowane i realizowane w ramach XXII edycji konkursu grantowego naukowo-badawczego Naukowej Fundacji Polpharmy pt: „Wykorzystanie baz danych do poprawy profilaktyki, diagnostyki i terapii”.
Egzemplarz informacji dla pacjenta, powinien Pani/Pan zabrać ze sobą. Proszę również zabrać ze sobą jeden egzemplarz zgody świadomej.